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宿主細胞DNA殘留定量試劑在生物制藥產品中的應用
HEK 293T細胞殘留DNA定量試劑盒是一種基于熒光定量PCR(qPCR)的分子檢測試劑,用于檢測用作生物制品中的293T細胞殘留DNA。本試劑盒檢測可靠并快速,能夠實現(xiàn)敏感(低至15pg DNA/mL檢測樣本)和含293T的人類細胞DNA的特異性定量。熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細胞DNA檢測的金標準,可在40分鐘內檢測出人源細胞系的fg級殘余DNA,同時保持特異性和靈敏度。本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設計和強抗抑制的PCR反應體系來保證實驗結果的真實性和有效性。
宿主細胞DNA殘留定量試劑可就生物制藥產品中不同水平含量的宿主細胞DNA殘留進行檢測。系統(tǒng)提供:
1.采用經(jīng)考驗的實時定量PCR技術進行高靈敏度的定量檢測。
2.采用5個10倍標準的參考定量標準品制作標準曲線,定量下限為300fg。
3.可采用快速模式在40分鐘內完成PCR反應。
4.采用UNG去污染的PCR預混液,減少污染概率。
5.檢測試劑含有VIC/HEX熒光標記的內部擴增對照IPC,排除PCR抑制的擴增失敗。
6.在預期的DNA的片段大小范圍內,結果保持良好的一致性。
7.準確、可靠且可重復的結果。
注意:由于基因組之間的高度相似性,來自猴子(Vero)、黑猩猩等靈長類物種和猩猩會有交叉PCR擴增。

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